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crc面试英文自我介绍模板-监察员自我介绍-英语自我介绍(带翻译)

08-09 热文

范文一:cra英文自我介绍

SFDA Glossary: GCP,GLP,TRIAL

Accuracy 准确度

Active control, AC 阳性对照,活性对照

Adverse drug reaction, ADR 药物不良反应

Adverse event, AE 不良事件

Adverse medical events 不良医学事件

Adverse reaction 药物不良反应

Alb 白蛋白

ALD(Approximate Lethal Dose)近似致死剂量

ALP 碱性磷酸酶

Alpha spending function 消耗函数

ALT 丙氨酸氨基转换酶

Analysis sets 统计分析的数据集

Approval 批准

Assistant investigator 助理研究者

AST 天门冬酸氨基转换酶

ATR 衰减全反射法

AUCss 稳态血药浓度,时间曲线下面积

Audit 稽查

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Audit or inspection 稽查,视察

Audit report 稽查报告

Auditor 稽查员

Bias 偏性,偏倚

Bioequivalence 生物等效应

Blank control 空白对照

Blind codes 编制盲底

Blind review 盲态审核

Blind review 盲态检查

Blinding method 盲法

Blinding/ masking 盲法,设盲

Block 分段

Block 层

Block size 每段的长度

BUN 尿素氮

Carryover effect 延滞效应

Case history 病历

Case report form 病例报告表

Case report form/ case record form, CRF 病例报告表,

病例记录表

Categorical variable 分类变量

Cav 平均浓度

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CD 圆二色谱

CL 清除率

Clinical equivalence 临床等效应

Clinical study 临床研究

Clinical study report 临床试验的总结报告

Clinical trial 临床试验

Clinical trial application, CTA 临床试验申请

Clinical trial exemption, CTX 临床试验免责

Clinical trial protocol, CTP 临床试验方案

Clinical trial/ study report 临床试验报告

Cmax 峰浓度

Co-investigator 合作研究者

Comparison 对照

Compliance 依从性

Composite variable 复合变量

Computer-assisted trial design, CATD 计算机辅助试验设计

Confidence interval 可信区间

Confidence level 置信水平

Consistency test 一致性检验

Contract research organization, CRO 合同研究组织

Contract/ agreement 协议,合同

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Control group 对照组

Coordinating 空白mittee 协调委员会

Crea 肌酐

CRF(case report form)病例报告表

Crossover design 交叉设计

Cross-over study 交叉研究

Css 稳浓度

Cure 痊愈

Data management 数据管理

Database 建立数据库

Descriptive statistical analysis 描述性统计分析

DF 波动系统

Dichotomies 二分类

Diviation 偏差

Documentation 记录,文件

Dose-reaction relation 剂量,反应关系

Double blinding 双盲

Double dummy 双模拟

Double dummy technique 双盲双模拟技术

Double-blinding 双盲

Drop out 脱落

DSC 差示扫描热量计

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Effectiveness 疗效

Electronic data capture, EDC 电子数据采集系统

Electronic data processing, EDP 电子数据处理系统

Emergency envelope 应急信件

End point 终点

Endpoint criteria/ measurement 终点指标

Equivalence 等效性

Essential documentation 必须文件

Ethics 空白mittee 伦理委员会

Excellent 显效

Exclusion criteria 排除标准

Factorial design 析因设计

Failure 无效,失败

Final point 终点

Fixed-dose procedure 固定剂量法

Forced titration 强制滴定

Full analysis set 全分析集

GC,FTIR 气相色谱,傅利叶红外联用

GC,MS 气相色谱,质谱联用

Generic drug 通用名药

Global assessment variable 全局评价变量

GLU 血糖

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Good clinical practice, GCP 药物临床试验质量管理规范

Good manufacture practice, GMP 药品生产质量管理规范

Good non-clinical laboratory practice, GLP 药物非临床研究质量管理规范

Group sequential design 成组序贯设计

Health economic evaluation, HEV 健康经济学评价

Hypothesis test 假设检验

Hypothesis testing 假设检验

International Conference of Harmonization, ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会,国际协调会议

Improvement 好转

Inclusion criteria 入选标准

Independent ethics 空白mittee, IEC 独立伦理委员会

Information consent form, ICF 知情同意书

Information gathering 信息收集

Informed consent, IC 知情同意

Initial meeting 启动会议

Inspection 视察,检查

Institution inspection 机构检查

Institution review board, IBR 机构审查委员会

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Intention to treat 意向治疗(—— 临床领域)

Intention-to –treat, ITT 意向性分析(,统计学)

Interactive voice response system, IVRS 互动式语音应答系统

Interim analysis 期中分析

Investigator 研究者

Investigators brochure, IB 研究者手册

IR 红外吸收光谱

Ka 吸收速率常

Last observation carry forward, LOCF 最接近一次观察的结转 LC,MS 液相色谱,质谱联用

LD50 板数致死剂量

Logic check 逻辑检查

LOQ (Limit of Quantitation)定量限

LOCF, Last observation carry forward 最近一次观察的结转 Lost of follow up 失访

Marketing approval/ authorization 上市许可证

Matched pair 匹配配对

Missing value 缺失值

Mixed effect model 混合效应模式

Monitor 监查员

Monitoring 监查

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Monitoring report 监查报告

MRT 平均滞留时间

MS 质谱

MS,MS 质谱,质谱联用

MTD(Maximum Tolerated Dose)最大耐受剂量

Multicenter trial 多中心试验

Multi-center trial 多中心试验

New chemical entity, NCE 新化学实体

New drug application, NDA 新药申请

NMR 核磁共振谱

Non-clinical study 非临床研究

Non-inferiority 非劣效性

Non-parametric statistics 非参数统计方法

Obedience 依从性

ODR 旋光光谱

Open-blinding 非盲

Open-label 非盲

Optional titration 随意滴定

Original medical record 原始医疗记录

Out空白e 结果

Out空白e assessment 结果指标评价

Out空白e measurement 结果指标

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Outlier 离群值

Parallel group design 平行组设计

Parameter estimation 参数估计

Parametric statistics 参数统计方法

Patient file 病人档案

Patient history 病历

Per protocol, PP 符合方案集

Placebo 安慰剂

Placebo control 安慰剂对照

Polytomies 多分类

Power 检验效能

Precision 精密度

Preclinical study 临床前研究

Primary endpoint 主要终点

Primary variable 主要变量

Principal investigator 主要研究者

Principle investigator, PI 主要研究者

Product license, PL 产品许可证

Protocol 试验方案

Protocol 试验方案

Protocol amendment 方案补正

Quality assurance unit, QAU 质量保证部门 Quality

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assurance, QA 质量保证

Quality control, QC 质量控制

Query list, query form 应用疑问表

Randomization 随机化

Randomization 随机

Range check 范围检查

Rating scale 量表

Regulatory authorities, RA 监督管理部门 Replication

可重复

RSD 日内和日间相对标准差

Run in 准备期

Safety evaluation 安全性评价

Safety set 安全性评价的数据集

Sample size 样本含量

Sample size 样本量,样本大小

Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标 Secondary variable 次要变量

Sequence 试验次序

Serious adverse event, SAE 严重不良事件 Serious

adverse reaction, SAR 严重不良反应 Seriousness 严重性

Severity 严重程度

Significant level 检验水准

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Simple randomization 简单随机

Single blinding 单盲

Single-blinding 单盲

Site audit 试验机构稽查

SOP 试验室的标准操作规程

Source data verification, SDV 原始数据核准 Source data, SD 原始数据

Source document, SD 原始文件

篇二:CRA自我介绍

我从事cra的一点体会[转]一年前我已从事临床工作近五年,考了中级职称后改的行。个中原因主要感到从事医生

使我顾家太少,尽管我很热爱这份工作。 医生是个造福后代的职业,自己得到和付出的即便在升到主治后可能略相称,可也没有

时间安排妥自己的生活。 一年前加入了家cro,进公司后我先后参与或负责或参与协助近5个项目。其中有iii

期的,iv期的,还有上市后的调研。sponsor都是世界药企前十的几家。有的项目从选中心

开始,组织研究者会议,递交伦理,等待审批,参与中心启动,培训医生填写crf,原始数

据核查,解决query,随时报告不良事件。有的是去清点回收药品,需要花费大量的时间,

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很耐心,很细致。有的是去做sdv,即source documents

verification,原始文件核对。有

的是去回收crf,然后整理齐备交给数据统计部门。有的就是纯粹后期的解决一个又一个的

query。有的有不少不良事件报告需要follow。目前国内医疗行业的大环境不好,导致很多同行和学弟学妹都渴望从事cra(clinical

research associate)。 我认为在没有充分了解这个行业之前,还是脚踏实地在目前的岗位上兢兢业业,不要一

山望着一山高,这样患得患失反而会进入一种频繁跳槽却总也感觉找不到最合适自己的怪圈,

最后把心态也搞坏了。尤其是三十岁以前,是一个学习、积累的过程,其中包括知识、经验

和人脉。我进入cra行业前准备了三年多的时间来了解、参与、实践。 首先,cra不仅需要良好的医学背景还需要对整个医疗运作体制的充分掌握,因此很多

应届毕业生直接进入cra行业很可能无法理解为什幺会有各种各样层次的教授主任,毕竟在

实习阶段没有任何利益关系,就无法真正地融入医院的内部人文环境中。 其次,就是对cra这份职业的了解。起初我以为多看国家gcp,国际ich-gcp就够了,

其实完全不是这样。面试的时候这些最多作为笔试的一些

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基本常识,此外更重要地是真枪实

弹地实践积累下来后处理应急事件的经验。最后一点,应该也是最重要的,就是英语,知名的cro或者药企中的cra必须按照项目

对应的sop书写很多英文报告,每天工作中可能需要收发几十封不同项目来自不同角色的

email,乃至在国际多中心项目时的电话会议都要求良好的英文听说读写能力,在这一点上如

果英语基础好的人在面试时也会获得比较高的印象分,这点随着国际化接轨的加快,在其他

行业也是显而易见的。之前看到一个战友写的对cra的一些看法,我感到写得非常中肯,我加入一些我个人体

会,修改如下,还望战友不要见怪,旨在交流:

1.cra前景:cra 是个热门的职业;国内的起步比较晚,中国的人口数量多,sfda的标

准有改变,外企重视中国的市场等,所以有比较大的发展前景。在外资药企内做3,5年就算

是资深的cra; 一般在cro 公司(正规的,做多国多中心试验)做了3年都是资深的cra。

2.cra薪水:cra 不是你想象的天堂,赚的绝对是血汗钱。在大的药企或cro,工作非常

辛苦,而且强度很大,压力也很大;尽管出差多数是出去

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一两天,不占用周末和假期,但是

timeline压得根本没时间出去,每天都是酒店和医院两头跑。绝对会感觉对得起你拿的那些

薪水;cro 新人:薪水在5000左右(税前)。大型药企多数有年底bonus,新人:薪水:7000,

9000(税前);有3年或以上经验的cra,去了大型外资药企,平均的薪水:10000(税前);

待升到senior cra通常正规的cro:6000,8000(税前),药企的高级cra也差不多会多2000

左右,但是药企中很多cra同时管项目,可以是cra也可能scra,资深的cra,可达到:10000,

12000(税前);到项目经理即project manager(在药企没有这个title),在cro通常可能

需要入行1年到3年,在药企很可能需要3,5年,薪水都差不多,大约:12000,15000(税

前);再上升到临床研究经理即crm及高级crm,cro里大约15000,18000(税前),大型药

企分工比较细,会细分到事务、培训、产品安全、产品注册、产品医生或医学总监等岗位,

薪水跟工作量以及公司本身都有些关系。特别指出的是:项目经理之后有一些公司除了

salary就会有项目提成,年底也会有额外的bonus,还会

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有相当不错的well-being,除了

social benefit还有各自企业不通的welfare plan。

3.cra发展的空间和曲线: 国外的不少cra会在同一家公司一直做到退休,而国内相对

就非常少了,然而有一点跟医生很相似,就是也有一条很固定的职业发展轨迹,是个很讲究

专业的行业,需要不断提升自己在该领域的业务技能与常识,此外对临床前沿的东西也最好

随时可以拿起,这样跟那些知名教授主任讨论项目的时候他们才会尊重cra,也会非常配合

保质保量地完成项目; 一般的发展模式是:ju(转 载 于:wWw.zAIdian.cOM 在 点 网:cra英文自我介绍)nior cra,senior cra,[projectleader(pl)、project manager(pm)],associate manager,associate

director-clinical research manager-medical department

manager;如果往bd(business

development)或trainer方向发展也可以,如今很多的pm在管理项目的时候就会参与到bd

的工作中去,但还是要根据不同公司的职责划分来定。

4.cra 的适合人群第一,cra无论在药企的医学部还是cro的操作部都是参与到项目的每个环节,在项目

形成雏形的时候像个策划,制定方案的时候像个研究生,

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翻译方案和知情同意书的时候是个

翻译,查阅文献修改方案通过律师考核的过程像个督查,成本核算规划预算的时候像个会计,

选医院选医生的时候像个猎头,进入医院考察接触教授主任的时候像在做课题,递交伦理的

时候如同个秘书,组织研究者会议的时候像做市场和大型会议的组织人员,培训医院医生启

动项目的时候像个培训专员,招募受试者的时候又如同一个销售,然而核对数据清点材料和

药品的时候又好像个公务员,监查的过程要非常细致如同个苛刻的审计或生物统计,发生严

重不良事件时又像个临床医生,在跟踪不良事件报告的过程中如同个安全专员,结束项目总

结报告整理材料的时候又像个文员,总之亲力亲为什幺都要做;跟各种各样的人打交道,交

际能力要没有问题。 第二,cra 要负责的事务会非常繁琐并要求极度严谨,你会感到几近吹毛求疵的程度,

毫不亚于临床对病例书写的规范要求。很多人做了cra 后,感觉很有种挫折感,经常会出纰

漏,但又不一定是故意的,只是事情太多应付不过来。认真的工作态度就可能轻而易举地处

理好这些难题。第三,cra会经常出差,如果负责的site

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(医院)多一些,一年中很可能有三分之二的

时间在外面,因此要合理安排好工作与生活,毕竟出差时间只是一两天,不影响任何休息日,

即便不得以影响了也会调休。但出差时更要工作细致,一旦有纰漏会增加成本。此外需要清

醒的头脑去处理很多突发事件,尤其在外地,site的管理远没有在本地城市的医院容易,时

间都是按照小时计算好的,如果效率低或者不仔细就容易给自己添麻烦。

5.cra工作的现状:由于国内跟国外临床试验管理和监督方面还有相当大的差距,所以

如今入行cra会经常感到许多医生还缺乏基本素质,往往大城市三甲医院从事较多国际多中

心临床试验的教授和主任在这些方面做得已经很不错了,可以看到他们会准时在办公室等候

cra,把事先电话里确定下来的文件准备好给cra看,如果有任何问题会给予耐心的解释甚至

会经过cra指正后谦和地分析并商榷解决方法;然而,还存在不少医生被以往不良氛围影响

下养成了某种惯性思维方式,或在巨大的生活和工作压力之下,不理解临床试验的真实目的

及意义,对gcp也知之甚少,这样在接触中就要求cra懂

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得如何去解决这些人为因素造成的

阻碍,把不良因素降低到最低限度。具备比较完善的sop的一些外资cro或药企医学部通常

还是有比较浓郁的学术氛围,可以在从事cra的经历中获得在医院永远无法获取的人生阅历。来源:丁香园

好像cra这个职业越来越热门了,的确,从05年我加入这行开始,就一直被猎头骚扰,

而听到的消息也一直是这行缺人,严重缺人,尤其缺有经验的cra,所以猎头要到处挖人。

就算今年金融危机,与从前同事们联系,发现到处都是一片四处搜罗人才的声音,都在彼此

拜托找人,而且都是大型外企。因为有些地方跳槽很夸张,一跳就是一个团队,汗。我会从事cra这一职业,也是专业使然;我是临床药理专业研究生毕业的,研究生期间,

人体试验就没少作,不过当时都是研究者的角色;大凡毕业,都想从事和专业挂钩的职业,

就一心想去药厂,对cro也不大了解,乱投简历,结果还真被一家上海的中型cro要了。 虽

然我在读书期间已经参加过全国的gcp培训了,不过说实话,临床项目如何做的,还是一团

迷雾,不过凭借专业的优势,至少知道新药临床研发分期,每期具体内容,gcp原则,再加

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上英语比较无敌,专业又比较对口,面试还是很容易的。同志们,英语很重要!!!如果你想去大的企业,想去外企,想去好的cro,英语真的很重

要,面试可以加分不少,后来的实际工作中能省很多力气。只要是外企的项目,资料肯定都

是英文的,邮件都是英文发的,如果有edc或者电子随机中心之类的,绝对都是英文,以前

接触过的一个电话随机发药的全球临床,守在电话那头的都是老外,如果出了什幺问题,或

者差错,就要直接打电话跟老外去扯,直到问题解决,大部分医生口语不大好的,最终还是

找cra,这些时候,英语可以帮助你方便快捷的解决问题,也赢得医生的尊重。 回忆自己的工作经历,似乎从来没有觉得cra这份工作带给我太多的压力;最开始在cro,

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